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随着中国医药市场逐步与国际接轨,对医药企业的质量管理要求日益提高,为帮助医药企业提高质量管理水平,协助药品监管部门对医药企业进行监管,确保药品的安全有效,我北京科利迪医药科技研究院创建GxP合规性咨询中心,集合行业内专家,从GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多个模块为医药行业提供全面质量管理咨询服务。
中心可为医药企业提供药事法规、GXP规范、操作技能等培训,亦可根据医药企业和药监部门需求提供多层次、定制化的培训服务。同时中心具备标准化实验室和中试车间,可为制药企业和药监系统提供操作和审计的现场培训指导。
咨询服务:中心可为医药行业提供GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多方面的质量管理咨询服务
审计服务:中心可为医药企业提供第三方审计服务,也可为药监系统提供第三方GxP符合性检查服务。
验证服务:中心可为医药企业提供厂房、设施、设备仪器以及方法的验证服务。

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