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随着中国医药市场逐步与国际接轨,对医药企业的质量管理要求日益提高,为帮助医药企业提高质量管理水平,协助药品监管部门对医药企业进行监管,确保药品的安全有效,我北京科利迪医药科技研究院创建GxP合规性咨询中心,集合行业内专家,从GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多个模块为医药行业提供全面质量管理咨询服务。
中心可为医药企业提供药事法规、GXP规范、操作技能等培训,亦可根据医药企业和药监部门需求提供多层次、定制化的培训服务。同时中心具备标准化实验室和中试车间,可为制药企业和药监系统提供操作和审计的现场培训指导。
咨询服务:中心可为医药行业提供GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多方面的质量管理咨询服务
审计服务:中心可为医药企业提供第三方审计服务,也可为药监系统提供第三方GxP符合性检查服务。
验证服务:中心可为医药企业提供厂房、设施、设备仪器以及方法的验证服务。
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线上【GMP培训通知】
2022 年 12月10日关于举办系列讲座-第三章“后GMP时代”(洁净环境监测、制药用水系统、供应商管理评价)高级研修班
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线上【GMP培训通知】
2022年12月31日关于举办系列讲座-第四章“后GMP时代”(风险管理、市场投诉、不良反应监测、工艺提升与优化参数评估、备案管理)高级研修班
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线上【GMP培训通知】
2022 年12月3日关于举办系列讲座-第二章“后GMP时代”(偏差管理、纠正预防(CAPA)、警戒限度、行动限度)高级研修班
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线上【GMP培训通知】
2022 年10月15日关于举办系列讲座-第一章“后GMP时代”如何做好年度质量回顾与年报(变更管理、验证管理与持续工艺确认)高级研修班
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线上培训【课程回放】
2022 年 9月24日关于举办《药品经营企业药品管理法及GSP审核管理》高级研修班
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线上【GSP培训通知】
2022 年 11 月 26日 关于举办“药品经营企业不断对标法规,提升应对各类药品检查能力线上培训班
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线上【GSP培训通知】
2022年10月17-18日关于举办《药品网络销售监督管理办法》解读暨《药品经营和使用质量监督管理办法》(意见稿)研修班的通知
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北京-“统计分析在药学领域的应用”﹝升级版﹞
这是一场关于统计分析在药学领域应用的技术交流会,北京科利迪医药科技研究院邀请了在制药企业从业20多年、专注于质量和统计分析技术的资深老师,理论结合实践,为您带来一次不一样的课程体验,建议参会人员自备电脑和系统软件(Minitab),以及企业自己的监测数据,实操演练,从这里开始......
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- 2022-11-17
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